幹細胞:未承認治療に参加しないよう勧告 再生医療学会
- 2011年 3月 1日
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[幹細胞:未承認治療に参加しないよう勧告 再生医療学会]
(毎日新聞 2011年3月1日)
日本再生医療学会(理事長、岡野光夫・東京女子医大教授)は28日、理事会を
開き、薬事法による承認や保険適用を受けていない幹細胞治療に関与しない
よう会員を対象に勧告を出すことを決めた。
勧告は3月2日、全会員3,475人(2月21日現在)に配信する。
安全性や治療効果が確立していない、不適切な治療による健康被害が広がる
ことを懸念し、注意喚起するのが狙い。
同学会が勧告を出すのは初めて。
日本では、人間の幹細胞の取り扱い方を定めた指針に沿った臨床研究や、
薬事法に基づく治験といった正規の手続きを踏まなくても、研究段階の治療を
医師の裁量で行うことが認められている。
勧告文では、正規の手続きを経ないまま「医師の裁量権」を根拠に、幹細胞を
血液中に入れたり、患部に移植する「医療と称する行為」が行われていると
指摘。
さらに、それらの不適切な幹細胞治療を海外から訪れた患者に施す「医療
ツーリズム」によって医療事故が発生しているとして、指針に沿わず、
臨床研究や治験を経ていない幹細胞治療などの再生医療を「断固容認しない
態度」を認識するよう求めた。
岡野理事長は「正規の臨床研究や治験が厳しい基準のもとで行われている
一方で、自由診療で効果のはっきりしていない治療行為が野放しになって
いる。患者を守るため、不適切な幹細胞治療はしないことを会員に強く
求めたい」と話す。
【須田桃子、八田浩輔】
<安易な実施懸念 信頼損なう恐れ>
日本再生医療学会が、不適切な幹細胞治療を容認しない強い姿勢を打ち出した
背景には、科学的根拠が低く、安全性が疑問視される幹細胞治療が想像を
超えるスピードで広がっている現実がある。
実際には研究段階ながら、美容整形や糖尿病などで幹細胞治療の実施を
ホームページなどに掲げる医療機関は全国各地に存在する。
学会は「安易な実施が、幹細胞治療自体への信頼を損なう恐れがある」と
危機感を強めている。
人工多能性幹細胞(iPS細胞)などを使った幹細胞治療は、再生医療の切り札
として、難病患者らの期待が高い研究分野だ。
一方、例えば骨髄や脂肪細胞から作られ、美容整形などで多く使われている
「間葉系幹細胞」は、そもそも粘着性が高く、塊を作りやすい特徴がある。
動物実験では、血管が詰まって死ぬ重大な副作用が確認されている。
学会の勧告には、強制力はない。
しかし、現場の医師は患者に対し、治療の危険性も含めた説明を尽くす責任を
負ったと言える。
【永山悦子、八田浩輔】
http://mainichi.jp/select/science/news/20110301k0000m040144000c.html